Evento com 6 horas de duração tem o objetivo de analisar e expor as bases científicas aplicadas às metodologias analíticas que suportam o desenvolvimento tecnológico de medicamentos.
Profissionais, dirigentes e colaboradores de empresas dos setores farmoquímico e industrial farmacêutico, de órgãos do governo e universidades, envolvidos nas atividades de desenvolvimento de fármacos e medicamentos tais como estudos de estabilidade, degradação forçada, metodologia analítica e tecnologia farmacêutica.
08h30 – 09h00 – Recepção 09h00 – 09h05 – Abertura - – Prof. Dr. Lauro D. Moretto – Presidente da Academia Nacional de Farmácia 09h05 – 09h30 - A legislação brasileira e um contexto internacional. Ministrante: Prof. Ubiracir F. Lima Filho • Resolução RDC 01/2005 – ANVISA; • Resolução RDC 53/2015 – ANVISA; • Guia 04/2015 – ANVISA; • Guia Q1A/2003 – ICH. 09h30 – 10h45 - As bases científicas da instabilidade de substâncias químicas e biológicas. Ministrante: Prof. Ubiracir F. Lima Filho • Distribuição Eletrônica em Átomos e Moléculas; • Eletronegatividade e Polaridade de Ligações Químicas; • Formação e Quebra de Ligações Químicas; • Grupamentos Funcionais e suas Reatividades; • Reatividade e Estabilidade de Fármacos. 10h45 – 11h00 – Intervalo 11h00 – 12h00 - Metodologias analíticas disponíveis (clássicas, tradicionais e inovadoras) utilizadas em estudos de estabilidade. Clássicos-tradicionais e inovadores – Ministrante: Prof. Marc Chalom
- Estudo de caso: degradação forçada de Droga Anti-hipertensiva, um comparativo entre UV e CAD;
- Estudo de caso: Determinação simultânea de compostos ativos e seus contra-íons por LC-CAD;
12h00 – 13h30 - Almoço 13h30 – 15h00 - Metodologias para análise de polimorfos (conceitos, especificidade de métodos e reflexos sobre BD e BE). Ministrante: Prof. Jivaldo do Rosario Matos 15h00 – 15h15 - Intervalo 15h15 – 16h45 As ferramentas e recursos inovadores utilizados na predição de estabilidade de fármacos e medicamentos. – Ministrante: Prof. Dr. Lucio Mendes Cabral 16h45 – 17h00 - Perguntas e respostas 17h00 – Encerramento
Instrutor: Prof. Jivaldo do Rosario Matos - Bacharel e Licenciado em Química - FACULDADES OSWALDO CRUZ (1979), mestrado em Química (Química Inorgânica) pela Universidade de São Paulo (1984), doutorado em Química (Química Inorgânica) pela Universidade de São Paulo (1989) e Livre Docência na Área de Química Analítica pelo Instituto de Química-USP em 1998. Professor/pesquisador do IQ-USP desde de 1989, orientador na Pós-Graduação em Química pelo IQ-USP e no Programa de Pós Graduação em Fármacos de Medicamento pela FCF-USP. Atua na área de Química Analítica no campo da análise térmica, explorando as potencialidades e versatilidades das técnicas termoanalíticas (TG/DTG, DTA e DSC) para desenvolver estudos aplicados a vários tipos de materiais. A partir da associação de técnicas termoanalíticas, físico-químicas e analíticas busca a caracterização de materiais diversos. Atua também, no campo da nanociência e nanotecnologia, trabalhando com materiais mesoporosos altamente ordenados, MCM-41, SBA-15, FDU-1, com enfâse nos procedimentos de sínteses, funcionalização de superfície, caracterização e aplicações. Formou cerca de quatro dezenas de alunos como mestre e doutores. Autor de três capítulos de livros, onze patentes e cerca de 130 artigos científicos publicados em periódicos indexados. Instrutor: Prof. Dr. Lucio Mendes Cabral - Professor Titular da Faculdade de Farmácia da UFRJ das disciplinas de Tecnologia Farmacêutica e Regulação e Vigilância Sanitária. Farmacêutico Industrial; Mestre em Química Medicinal; Doutor em Ciências e Pós-Doutor em Tecnologia Farmacêutica. Pesquisador do 1D do CNPq e Cientista do Nosso Estado da FAPERJ. Ex diretor da Faculdade de Farmácia da UFRJ e Consultor da ANVISA. Orientadas e concluídas 19 teses de doutorado e 38 dissertações de mestrado. 120 publicações internacionais em periódicos científicos indexados. Consultor na Industria Farmacêutica e Cosmética de 1997.
Instrutor: Marc Chalom - Graduado em Química pela Universidade Estadual de Campinas (UNICAMP), com Pesquisa realizada na área de radioquímica de cromo utilizando técnicas cromatográficas e outras formas de caracterização. Pós-Graduado em Marketing e MBA Executivo em Gestão pela Fundação Getúlio Vargas (FGV-SP). Mais de 20 anos de experiência na area técnica auxiliando clientes nbo Brasil e Amértica Latina no suporte e implementação de metodologias e montagens de equipamentos para Cromatografia Iônica e Cromatografia Líquida nas áreas petroquímicas, farmacêutica, segurança alimentar, biocombustível, proteômica e nuclear.
Instrutor: Prof. Ubiracir F. Lima Filho - Químico Industrial pela Universidade Federal Fluminense (UFF), Mestre em Química de Produtos Naturais/Síntese de Fármacos pelo Núcleo de Pesquisas de Produtos naturais (NPPN) da Universidade Federal do Rio de Janeiro (NPPN/UFRJ), Doutor em Vigilância Sanitária pelo Instituto Nacional de Controle da Qualidade em Saúde (INCQS/Fiocruz) e Pós-doutor e Tecnologia de Formulações pelo Laboratório de Tecnologia Industrial da Faculdade de Farmácia da Universidade Federal do Rio de Janeiro (FF/UFRJ). Possui 25 anos de experiência no segmento farmacêutico com atuação em centros de pesquisas e indústrias farmacêuticas Multinacionais e Oficiais assumindo responsabilidade nas áreas de Pesquisa e Desenvolvimento, Controle e Garantia da Qualidade. Foi servidor da ANVISA avaliando Processos de Registro e realizando inspeções para verificação do cumprimento das BPF. Assessorou Técnica e Cientificamente diversas áreas da ANVISA para avaliação de novas tecnologias. Realizou visitas técnicas a Laboratórios da Rede REBLAS para verificação de capacidade Técnica para emissão de Laudos enviados para Registro. Como consultor, dirige Projetos de Desenvolvimento e Adequação de Formulações e Processos Produtivos de formulações para alcance do Prazo de Validade desejado, e dirige Projetos de desenvolvimento de Métodos Analíticos, incluindo pesquisas de Impurezas e Produtos de Degradação.
Março – 2017 (*) data sendo definida Rua: Alvorada, 1280 – Vila Olímpia - São Paulo/SP Estacionamento Próximo:
Contribuição de Inscrição:
Contribuição de inscrição através de: Boleto Bancário On line ou Depósito Identificado
Este evento é organizado pela Academia Nacional de Farmácia, com base no Protocolo de Cooperação Técnica firmado com o SINDUSFARMA - Sindicato da Indústria de Produtos Farmacêuticos no Estado de São Paulo
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